“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器及其附件
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第033817號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033817號
- 有效日期
- 2030/07/29
- 發證日期
- 2020/07/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603381709
- 中文品名
- “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器及其附件
- 英文品名
- “Vivosonic” Evoked Response Auditory Stimulator and Accessory
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- K 神經科學
- 醫器次類別一
- K.1900 誘發反應聲刺激器
- 醫器規格
- INTEGRITY V500
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 申請商統一編號
- 22156863
- 製造商名稱
- Vivosonic Inc.
- 製造廠廠址
- 222-5535 Eglinton Ave. W., Toronto, ON M9C 5K5, Canada
- 製造廠國別
- CA
- 異動日期
- 2025/04/18
- 製造許可登錄編號
- QSD11375
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第033817號 | “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器及其附件 | “Vivosonic” Evoked Response Auditory Stimulator and Accessory | D49EA954-033D-419A-8594-46453C1FD834 | 7BC074C9-FF69-4D6C-950C-47304A9CEFF8 | 詳細 |