“福客星”朗光內視鏡消融系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033810號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033810號
- 有效日期
- 2025/08/07
- 發證日期
- 2020/08/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603381008
- 中文品名
- “福客星”朗光內視鏡消融系統
- 英文品名
- “CardioFocus” HeartLight Endoscopic Ablation System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0008 經皮穿刺心臟消融系統
- 醫器規格
- 18-3055, 18-2531-N250, 18-1447, 18-1342，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 六霖企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
- 申請商統一編號
- 05634637
- 製造商名稱
- CardioFocus, Inc.
- 製造廠廠址
- 500 Nickerson Road, Suite 500-200, Marlborough, MA USA 01752
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/02/10
- 製造許可登錄編號
- QSD10694
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第033810號 | “福客星”朗光內視鏡消融系統 | “CardioFocus” HeartLight Endoscopic Ablation System | 47E41CC3-0A9B-479E-8ED3-47AFE9D85854 | 079C7BDC-CDD0-4A84-8F14-661F1ECF886B | 詳細 |