“飛利浦”司特樂塗藥球囊導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033806號

許可證字號

衛部醫器輸字第033806號

有效日期

2025/07/02

發證日期

2020/07/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603380604

中文品名

“飛利浦”司特樂塗藥球囊導管

英文品名

“Philips” Stellarex Drug-Coated Angioplasty Balloon

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本 註銷及增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

Philips Image Guided Therapy Corporation

製造廠廠址

9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921, USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/06/25

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31