“戈爾”威爾棒球囊擴張式人工血管支架

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033805號

許可證字號

衛部醫器輸字第033805號

有效日期

2030/06/19

發證日期

2020/06/19

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603380502

中文品名

“戈爾”威爾棒球囊擴張式人工血管支架

英文品名

GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器規格

詳如中文仿單核定本 新增規格：詳如核定之中文說明書。 增加規格: BXB102901W、BXB102902W、BXB103901W、BXB103902W、BXB105901W、BXB105902W、BXB107901W、BXB107902W、BXB112901W、BXB112902W、BXB113901W、BXB113902W、BXB115901W、BXB115902W、BXB117901W、BXB117902W: 詳如核定之標籤、說明…展開

詳如中文仿單核定本 新增規格：詳如核定之中文說明書。 增加規格: BXB102901W、BXB102902W、BXB103901W、BXB103902W、BXB105901W、BXB105902W、BXB107901W、BXB107902W、BXB112901W、BXB112902W、BXB113901W、BXB113902W、BXB115901W、BXB115902W、BXB117901W、BXB117902W: 詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商戈爾有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路三段136號5樓

申請商統一編號

23358986

製造商名稱

W.L. Gore & Associates, Inc.

製造廠廠址

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, U.S.A

製造廠國別

US

異動日期

2025/09/23

製造許可登錄編號

QSD4904

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31