因沛樂心室支持系統2.5

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033803號

許可證字號

衛部醫器輸字第033803號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/05/06

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/06/18

發證日期

2020/06/18

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603380301

中文品名

因沛樂心室支持系統2.5

英文品名

Impella 2.5 Circulatory Support system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

嘉里醫藥物流股份有限公司

申請商地址

臺中市烏日區高鐵一路299號(B棟2樓)

申請商統一編號

16209589

製造商名稱

Abiomed Inc.

製造廠廠址

22 Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/05/09

製造許可登錄編號

QSD12201

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31