“愛爾康”可舒輝霆視延老花散光矯正軟式人工水晶體(可濾紫外線及部分藍光)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033799號

許可證字號

衛部醫器輸字第033799號

有效日期

2030/07/23

發證日期

2020/07/23

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603379907

中文品名

“愛爾康”可舒輝霆視延老花散光矯正軟式人工水晶體(可濾紫外線及部分藍光)

英文品名

“Alcon” AcrySof IQ Vivity Toric Extended Vision Intraocular Lens

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器規格

DFT315, DFT415, DFT515 以下空白 申請變更事項： (一) 規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年8月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 (二) 增加規格:DFT215、DFT615。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路2段99號11樓

申請商統一編號

20916488

製造商名稱

Alcon Research, LLC

製造廠廠址

246 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, U.S.A

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/06/23

製造許可登錄編號

QSD4059

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31