“住友”質子治療系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033794號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033794號
- 有效日期
- 2030/07/16
- 發證日期
- 2020/07/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603379405
- 中文品名
- “住友”質子治療系統
- 英文品名
- “Sumitomo” Proton Therapy System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
- 醫器規格
- 型號：P235； 序號：W4AQ0300 以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 申請商名稱
- 住重產機股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路四段97號30樓之1
- 申請商統一編號
- 50849466
- 製造商名稱
- Sumitomo Heavy Industries, Ltd. Ehime works-Nihama Factory
- 製造廠廠址
- 5-2, Sobiraki-cho, Niihama, Ehime 792-8588, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2025/08/25
- 製造許可登錄編號
- QSD14467
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第033794號 | “住友”質子治療系統 | “Sumitomo” Proton Therapy System | 8A2DA521-719C-43CB-A046-6E943D68A7BD | 954998CD-7248-4B2E-BD92-CEE138D395E6 | 詳細 |