“諾瓦德克”便攜手持式近紅外線螢光影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033790號

許可證字號

衛部醫器輸字第033790號

有效日期

2030/07/15

發證日期

2020/07/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603379002

中文品名

“諾瓦德克”便攜手持式近紅外線螢光影像系統

英文品名

“Novadaq” SPY Portable Handheld Imaging System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1600 X光血管攝影系統

醫器規格

HH9000，以下空白。 增加規格:HH2020及HH2000(原109年8月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

Novadaq Technologies ULC

製造廠廠址

8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada

製造廠國別

CA

異動日期

2025/02/25

製造許可登錄編號

QSD9762

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31