“布魯梅”艾芙瑞冠狀動脈擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033789號

許可證字號

衛部醫器輸字第033789號

有效日期

2030/07/15

發證日期

2020/07/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603378904

中文品名

“布魯梅”艾芙瑞冠狀動脈擴張導管

英文品名

“Blue Medical” Everest PTCA Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

匯悅有限公司

申請商地址

臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號

24967847

製造商名稱

Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址

Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands

製造廠國別

NL

異動日期

2025/10/17

製造許可登錄編號

QSD10164

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31