“嬌生”添視明優視藍新易載預載式非球面人工水晶體
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033780號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033780號
- 有效日期
- 2030/07/02
- 發證日期
- 2020/07/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603378002
- 中文品名
- “嬌生”添視明優視藍新易載預載式非球面人工水晶體
- 英文品名
- “Johnson & Johnson” TECNIS OptiBlue1-Piece IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.3600 人工水晶體
- 醫器規格
- DCB00V，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原109年7月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
- 申請商統一編號
- 80335289
- 製造商名稱
- Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
- 製造廠廠址
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/09/02
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第033780號 | “嬌生”添視明優視藍新易載預載式非球面人工水晶體 | “Johnson & Johnson” TECNIS OptiBlue1-Piece IOL with TECNIS Simplicity Delivery System | 85892FDF-C60A-48C3-B7AA-343602D590B3 | 599D08B6-E266-4089-B70D-71D7ED7E94FC | 詳細 |