“恩盛”杜艾電波系統及其附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037370號

許可證字號

衛部醫器輸字第037370號

有效日期

2029/08/20

發證日期

2024/08/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603737000

中文品名

“恩盛”杜艾電波系統及其附件

英文品名

“Eunsung” DUET V RF Generator and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0001 高密度能量電流除皺器

醫器規格

Duet V: ESK-3261DV。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原113年9月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.21。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德瑪凱股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號

53679269

製造商名稱

EUNSUNG GLOBAL CORP.

製造廠廠址

120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/03/24

製造許可登錄編號

QSD11440

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30