“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037368號

許可證字號

衛部醫器輸字第037368號

有效日期

2029/08/19

發證日期

2024/08/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603736800

中文品名

“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板

英文品名

“ARIX” Ankle Distal Tibia System Bone Plate

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

翔亦企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

申請商統一編號

50859203

製造商名稱

Jeil Medical Corporation

製造廠廠址

704, 705, 706, 707, 804, 805-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2024/09/11

製造許可登錄編號

QSD11317

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30