“美洲豹”腰椎椎間融合系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037360號

許可證字號

衛部醫器輸字第037360號

有效日期

2029/08/13

發證日期

2024/08/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603736000

中文品名

“美洲豹”腰椎椎間融合系統

英文品名

“PANTHER-S” 3D Print Lumbar Interbody Fusion System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3080 椎體間融合裝置

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

鼎睿生技有限公司

申請商地址

新北市板橋區合宜一路87號(1樓)

申請商統一編號

42842406

製造商名稱

MANTIZ Co.,Ltd

製造廠廠址

1F, 423-15, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu 41071, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2024/09/02

製造許可登錄編號

QSD15570

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30