“英瑟拉”體內超音波/氣動碎石系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037359號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037359號
- 有效日期
- 2029/08/13
- 發證日期
- 2024/08/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603735902
- 中文品名
- “英瑟拉”體內超音波/氣動碎石系統
- 英文品名
- “Inceler” LithoBox Zero Intracorporeal Ultrasonic Pneumatic Combined Lithotripter Device
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.4480 電動液壓碎石儀
- 醫器規格
- LithoBox Zero
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美康生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
- 申請商統一編號
- 28046180
- 製造商名稱
- İNCELER MEDİKAL SAǦLIK HİZMETLERİ SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- 製造廠廠址
- İVEDİK ORGANİZE SANAYİ BÖLGESİ MAHALLESİ 1472 CADDE NO:120 YENİMAHALLE-ANKARA, TURKEY
- 製造廠國別
- TR
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2024/09/02
- 製造許可登錄編號
- QSD13999
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第037359號 | “英瑟拉”體內超音波/氣動碎石系統 | “Inceler” LithoBox Zero Intracorporeal Ultrasonic Pneumatic Combined Lithotripter Device | FB519A89-01A5-4715-A118-D850B7B1244D | 14F87B0D-2E31-494A-A6CD-6C761EA30567 | 詳細 |