“岱鑫”二氧化碳雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037358號

許可證字號

衛部醫器輸字第037358號

有效日期

2029/08/08

發證日期

2024/08/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603735800

中文品名

“岱鑫”二氧化碳雷射系統

英文品名

“Daeshin” Cotra Plus CO2 Surgical Laser System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

COTRA PLUS(DSO-17CS)

限制項目

輸 入

申請商名稱

聖德悅科技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區永貞路79號1樓

申請商統一編號

52328441

製造商名稱

Daeshin Enterprise Co., Ltd.

製造廠廠址

#401, 402, Woolim e-Biz Center, 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2024/09/12

製造許可登錄編號

QSD13455

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30