“超新光”雷射儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037354號

許可證字號

衛部醫器輸字第037354號

有效日期

2029/08/06

發證日期

2024/08/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603735402

中文品名

“超新光”雷射儀

英文品名

“neobeam” Laser surgical unit, diode system

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

NEOBEAM

限制項目

輸 入

申請商名稱

雷醫國際股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區公益路二段51號20樓(B2室)

申請商統一編號

85000467

製造商名稱

Union Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

11, Sandan-ro 152 beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2024/08/19

製造許可登錄編號

QSD15623

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30