“布蕾拉”普拉斯美系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037349號

許可證字號

衛部醫器輸字第037349號

有效日期

2030/01/21

發證日期

2025/01/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603734909

中文品名

“布蕾拉”普拉斯美系統

英文品名

“Brera” Plasmage system

效能

1.治療眼瞼鬆弛 2.移除與破壞皮膚良性增生病灶，包括：眼瞼黃斑瘤、疣及痣 3.對皮膚組織進行熱凝結

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

BR/1010

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

可若夫生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

申請商統一編號

27643054

製造商名稱

BRERA MEDICAL TECHNOLOGIES S.R.L.

製造廠廠址

Via Antonio Di Genio, 26-84061 Ogliastro Cilento (SA), Italy

製造廠國別

IT

製程

全部製程

異動日期

2025/02/13

製造許可登錄編號

QSD16098

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30