“美敦力”匹迪艾副甲狀腺偵測系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037346號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037346號
- 有效日期
- 2029/11/11
- 發證日期
- 2024/11/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603734603
- 中文品名
- “美敦力”匹迪艾副甲狀腺偵測系統
- 英文品名
- “Medtronic” PTeye Parathyroid Detection System
- 效能
- 本系統為輔助工具，協助確認已經由醫師肉眼定位的副甲狀腺組織，用於18歲或以上成人病患。
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.9999 其他
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原113年11月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.28。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年3月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.12.3。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- Medtronic Xomed, Inc.
- 製造廠廠址
- 6743 Southpoint Dr. North, Jacksonville, FL 32216, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/12/09
- 製造許可登錄編號
- QSD5682
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第037346號 | “美敦力”匹迪艾副甲狀腺偵測系統 | “Medtronic” PTeye Parathyroid Detection System | 27D7BEC1-C758-4C73-B757-F6C6C12E5A2A | 987F407F-5A11-4C31-903A-9A4541665F2E | 詳細 |