“麥新”偉伯動脈瘤栓塞系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037344號

許可證字號

衛部醫器輸字第037344號

有效日期

2029/10/29

發證日期

2024/10/29

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603734402

中文品名

“麥新”偉伯動脈瘤栓塞系統

英文品名

“MicroVention” WEB Aneurysm Embolization System

效能

動脈瘤栓塞系統用於破裂和未破裂的顱內動脈瘤。

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5950 人工栓塞裝置

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;安全監視

申請商名稱

禾順儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路338號10樓

申請商統一編號

52686093

製造商名稱

MicroVention, Inc.

製造廠廠址

35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/02/04

製造許可登錄編號

QSD11864

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30