“史耐輝”人工膝關節系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037328號

許可證字號

衛部醫器輸字第037328號

有效日期

2029/07/12

發證日期

2024/07/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603732801

中文品名

“史耐輝”人工膝關節系統

英文品名

“Smith & Nephew” Legion Knee System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原113年7月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.7。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SMITH & NEPHEW INC.

製造廠廠址

1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2025/05/07

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30