“直覺”達文西單孔手術系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037327號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037327號
- 有效日期
- 2029/07/12
- 發證日期
- 2024/07/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603732702
- 中文品名
- “直覺”達文西單孔手術系統
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” da Vinci SP Surgical System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.1500 內視鏡及其附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 規格變更及標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 113年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.2.5。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 115年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.7.15。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號38樓
- 申請商統一編號
- 24789175
- 製造商名稱
- Intuitive Surgical, Inc.
- 製造廠廠址
- 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/07/16
- 製造許可登錄編號
- QSD6666
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037327號 | “直覺”達文西單孔手術系統 | “Intuitive Surgical” da Vinci SP Surgical System | CA8E24FE-7AD5-4EFC-B759-76EE1375EE7D | 4E562E2A-9CD0-423E-B464-CC923EC09224 | 詳細 |