“直覺”內視鏡手術器械及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037322號

許可證字號

衛部醫器輸字第037322號

有效日期

2029/07/02

發證日期

2024/07/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603732202

中文品名

“直覺”內視鏡手術器械及配件

英文品名

“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 (一)註銷規格：型號430013；(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.7.11。 標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.17。 標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以…展開

詳如核定之中文說明書。 (一)註銷規格：型號430013；(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.7.11。 標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.17。 標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.5。 增加規格：430600，以下空白-114.12.23。 增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝-115.2.4。 增加規格：432701，以下空白-115.6.5。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號38樓

申請商統一編號

24789175

製造商名稱

Intuitive Surgical, Inc.

製造廠廠址

1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/06/08

製造許可登錄編號

QSD6666

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30