“骨邦”複合型凝膠骨基質
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037317號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037317號
- 有效日期
- 2029/06/28
- 發證日期
- 2024/06/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603731709
- 中文品名
- “骨邦”複合型凝膠骨基質
- 英文品名
- “QBON” Bone Graft Composite
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- F 牙科學
- 醫器次類別一
- F.3930 牙槽修復材料
- 醫器主類別二
- N 骨科學
- 醫器次類別二
- N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.1.7。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 安迪生醫科技有限公司
- 申請商地址
- 高雄市三民區孝順街17號
- 申請商統一編號
- 50806656
- 製造商名稱
- INOBONE Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- #B-607, 608, 609, 610, 611, 10, Baekseokgongdan 1-ro, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/01/08
- 製造許可登錄編號
- QSD12262
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第037317號 | “骨邦”複合型凝膠骨基質 | “QBON” Bone Graft Composite | FAEC4121-D927-4DB8-9EB6-18BBEBCB8D69 | 22AB7C9E-37A2-46E4-B7C9-375A6F4D5F92 | 詳細 |