“美蒂佳”血漿成分分離器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037312號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037312號
- 有效日期
- 2029/06/24
- 發證日期
- 2024/06/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603731202
- 中文品名
- “美蒂佳”血漿成分分離器
- 英文品名
- “Medica” SelectiSmart Plasma Fractionator
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5860 高滲透性之血液透析系統
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.8.15。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 英禾美生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
- 申請商統一編號
- 28868517
- 製造商名稱
- Medica S.p.A.
- 製造廠廠址
- Via Degli Artigiani 7 41036 Medolla Modena Italy
- 製造廠國別
- IT
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/08/19
- 製造許可登錄編號
- QSD15806
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037312號 | “美蒂佳”血漿成分分離器 | “Medica” SelectiSmart Plasma Fractionator | 03242E41-3256-4D7F-922A-717222613F06 | 8BF38499-4846-4B77-923D-B8DEA0B2E295 | 詳細 |