“若可美”銩光雷射系統及其配件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037310號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037310號
- 有效日期
- 2029/06/19
- 發證日期
- 2024/06/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603731008
- 中文品名
- “若可美”銩光雷射系統及其配件
- 英文品名
- “ROCAMED” SIRIUS Thulium Fiber Laser System and Accessories
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.11.28。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 寶健科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區東興路49號9樓
- 申請商統一編號
- 86024065
- 製造商名稱
- Quanta System S.p.A
- 製造廠廠址
- Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
- 製造廠國別
- IT
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/12/03
- 製造許可登錄編號
- QSD14512
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037310號 | “若可美”銩光雷射系統及其配件 | “ROCAMED” SIRIUS Thulium Fiber Laser System and Accessories | 3B71C195-B119-4C47-94A4-9E4AC436F7EB | 00EE67B6-645D-46B7-B2E3-5536AC9975B8 | 詳細 |