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“曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第037309號

許可證字號
衛部醫器輸字第037309號
有效日期
2029/06/19
發證日期
2024/06/19
許可證種類
09
醫療器材級數
3
通關簽審文件編號
DHA05603730900
中文品名
“曲拉醫學”自黏性可吸收生物止血棉
英文品名
“CuraMedical” TenaTac haemostatic absorbable gelatine sponge with surface modification for increased tissue adhesio
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一
I.4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器規格
詳如核定之中文說明書
限制項目
輸 入
申請商名稱
博而美國際股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓
申請商統一編號
23359021
製造商名稱
CuraMedical B.V.
製造廠廠址
Industrieweg 6B, 1566 JP Assendelft, The Netherlands
製造廠國別
NL
製程
全部製程
異動日期
2024/07/10
製造許可登錄編號
QSD15675

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1