“波士頓科技”冷凍治療系統配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037308號

許可證字號

衛部醫器輸字第037308號

有效日期

2029/06/18

發證日期

2024/06/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603730808

中文品名

“波士頓科技”冷凍治療系統配件

英文品名

“Boston Scientific” Cryoablation needle

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4350 冷凍手術用設備及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Galil Medical Ltd.

製造廠廠址

Tavor Building 1, Industrial Park, PO Box 224, Yokneam 2069203, Israel

製造廠國別

IL

製程

Manufactured by

異動日期

2024/07/02

製造許可登錄編號

QSD12715

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30