“克萊羅奈”導航系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037307號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037307號
- 有效日期
- 2029/06/17
- 發證日期
- 2024/06/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603730706
- 中文品名
- “克萊羅奈”導航系統
- 英文品名
- “ClaroNav” NaviENT Surgical Navigation System- Cranial edition
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- K 神經科學
- 醫器次類別一
- K.4560 神經系統立體定位用器械
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-114.11.28。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 友信行股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
- 申請商統一編號
- 03074716
- 製造商名稱
- ClaroNav Kolahi Inc.
- 製造廠廠址
- 1140 Sheppard Ave. W., Unit 10, Toronto, Ontario, M3K 2A2, Canada
- 製造廠國別
- CA
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/11/28
- 製造許可登錄編號
- QSD10935
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037307號 | “克萊羅奈”導航系統 | “ClaroNav” NaviENT Surgical Navigation System- Cranial edition | 1ECF398B-5CA1-4A28-9492-F454A9E937B7 | FE913B5D-2833-4DD7-9CC0-5CA3EEEBC854 | 詳細 |