“史耐輝”膝關節系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037306號

許可證字號

衛部醫器輸字第037306號

有效日期

2027/02/18

發證日期

2024/06/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603730604

中文品名

“史耐輝”膝關節系統

英文品名

“Smith & Nephew” GII Knee System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.18。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

Smith and Nephew Operations Sdn. Bhd

製造廠廠址

PMT 797, Persiaran Cassia Selatan 8 Taman Perindustrian Batu Kawan, Bandar Cassia Penang, Pulau Pinang MALAYSIA 14110

製造廠國別

MY

製程

Manufactured by

異動日期

2024/11/19

製造許可登錄編號

QSD14446

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30