“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037303號

許可證字號

衛部醫器輸字第037303號

有效日期

2029/06/12

發證日期

2024/06/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603730301

中文品名

“百蒂客”幸芙聚焦超音波系統

英文品名

“BIOTEC” CFU ELIFE Focused Ultrasound System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4590 聚焦式超音波刺激器

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

偉鉅股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1

申請商統一編號

90539683

製造商名稱

BIOTEC S.R.L.

製造廠廠址

Viale della Repubblica, n.20-36031, Dueville (VI), Italy

製造廠國別

IT

製程

全部製程

異動日期

2024/06/28

製造許可登錄編號

QSD14756

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30