“歐卓登特”威龍艾克斯二極體光固化燈
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037301號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037301號
- 有效日期
- 2029/06/07
- 發證日期
- 2024/06/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603730107
- 中文品名
- “歐卓登特”威龍艾克斯二極體光固化燈
- 英文品名
- “Ultradent” VALO X LED CURING LIGHT
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- F 牙科學
- 醫器次類別一
- F.6070 聚合用紫外線活化器
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 (一)增加規格：5889、5890、5891、5892及5893；(二)標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.10.2。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 同鼎有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
- 申請商統一編號
- 84384629
- 製造商名稱
- Ultradent Products, Inc.
- 製造廠廠址
- 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/10/02
- 製造許可登錄編號
- QSD3840
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037301號 | “歐卓登特”威龍艾克斯二極體光固化燈 | “Ultradent” VALO X LED CURING LIGHT | 8B0B84C5-401F-4C4E-B0E7-993513201F3D | A7A4D6BD-311E-46B9-9D47-A9279195CD68 | 詳細 |