“先健科技公司” 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第037298號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037298號
- 有效日期
- 2029/07/12
- 發證日期
- 2024/09/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603729805
- 中文品名
- “先健科技公司” 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器
- 英文品名
- “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.9999 其他
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓
- 申請商統一編號
- 54352038
- 製造商名稱
- LifeTech Scientific (Europe) Coöperatief U.A.
- 製造廠廠址
- Oliemolenstraat 60, 6416CB Heerlen, the Netherlands
- 製造廠國別
- NL
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2024/10/06
- 製造許可登錄編號
- QSD15972
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037298號 | “先健科技公司” 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 | “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder | EE46E6D4-9BF5-4222-A941-765297530BDC | A8206A20-6A88-45C6-90F0-F61FA75CC504 | 詳細 |