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"愛科來" 血糖檢測品管液(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹字第020167號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第020167號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2026/07/28
有效日期
2024/03/11
發證日期
2019/03/11
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09402016708
中文品名
"愛科來" 血糖檢測品管液(未滅菌)
英文品名
"Arkray" GLUCOCARD S Control Solution (Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器規格
空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
生展生物科技股份有限公司
申請商地址
臺南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號
16130471
製造商名稱
ARKRAY Factory, Inc., Head office factory
製造廠廠址
1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.
製造廠國別
JP
異動日期
2026/07/31

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝0

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