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“泰爾茂”必麥克處理套包

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第032496號

許可證字號
衛部醫器輸字第032496號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2026/07/28
有效日期
2024/09/06
發證日期
2019/09/06
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603249600
中文品名
“泰爾茂”必麥克處理套包
英文品名
“Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack
效能
本產品搭配SmartPReP3離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。
醫器主類別一
B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一
B.9245 自動血球細胞分離器
醫器規格
51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。
限制項目
輸 入
申請商名稱
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號
42820374
製造商名稱
TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址
10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠國別
US
異動日期
2026/07/31
製造許可登錄編號
QSD0427

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1