亞培鋰檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032489號

許可證字號

衛部醫器輸字第032489號

有效日期

2029/09/03

發證日期

2019/09/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603248900

中文品名

亞培鋰檢驗試劑組

英文品名

Abbott Alinity c Lithium Reagent Kit

效能

本產品用於在Alinity c分析儀上，體外定量血清或血漿中的鋰(lithium)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3560 鋰試驗系統

醫器規格

08P5320，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

SENTINEL CH. S.p.A.

製造廠廠址

Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2024/04/30

製造許可登錄編號

QSD5517

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30