亞培免疫品管液組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032487號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032487號
- 有效日期
- 2029/08/29
- 發證日期
- 2019/08/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603248709
- 中文品名
- 亞培免疫品管液組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Immuno Control Set
- 效能
- 本產品品管液組1、本產品品管液組2及本產品品管液組僅可用於驗證使用免疫比濁法的亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培C-反應蛋白檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組之性能。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 08P7515, 08P7516, 08P7517,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- SENTINEL CH. S.p.A.
- 製造廠廠址
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2026/05/12
- 製造許可登錄編號
- QSD5517
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032487號 | 亞培免疫品管液組 | Abbott Alinity c Immuno Control Set | A8592B47-D01F-4187-8593-2FC5CB5D8BE6 | FA100392-C1F4-45C8-B528-036855B01F48 | 詳細 |