“伯瑞”肯定量進階品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032482號

許可證字號

衛部醫器輸字第032482號

有效日期

2029/08/19

發證日期

2019/08/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603248202

中文品名

“伯瑞”肯定量進階品管液

英文品名

“Bio-Rad”qUAntify Advance Control

效能

本產品是針對表列分析物用以監控實驗室性尿液測試步驟精密度的已知品管物質。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

12007028 6x12 mL 12007029 2x12 mL，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/03/12

製造許可登錄編號

QSD1027

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30