亞培果糖胺檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032481號

許可證字號

衛部醫器輸字第032481號

有效日期

2029/08/13

發證日期

2019/08/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603248100

中文品名

亞培果糖胺檢驗試劑組

英文品名

Abbott Alinity c Fructosamine Reagent Kit

效能

本產品搭配Alinity c分析儀，利用動能比色法檢測人類血清或血漿中的果糖胺 (fructosamine)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器主類別三

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別三

B.7470 糖(基)化血紅素分析

醫器規格

09P9922, 09P9901, 09P9910, 09P9911，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

SENTINEL CH. S.p.A.

製造廠廠址

Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2024/05/02

製造許可登錄編號

QSD5517

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30