亞培設計師他克莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032478號

許可證字號

衛部醫器輸字第032478號

有效日期

2029/08/12

發證日期

2019/08/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603247808

中文品名

亞培設計師他克莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑

英文品名

Abbott ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent

效能

本產品從ARCHITECT i System測試之樣本(人類全血、品管液及亞培設計師他克莫司檢驗試劑組校正液)中抽取出他克莫司(Tacrolimus)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1678 他克莫司藥物監測系統

醫器規格

1L77-55，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造廠廠址

FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND

製造廠國別

IE

製程

委託製造者

異動日期

2024/03/20

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30