“西門子” 超敏甲狀腺刺激素檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032032號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032032號
- 有效日期
- 2029/01/11
- 發證日期
- 2019/01/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603203207
- 中文品名
- “西門子” 超敏甲狀腺刺激素檢驗試劑
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3- UL)
- 效能
- 本產品用於體外診斷需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(EDTA和肝素鋰)中的甲狀腺激素(TSH、促甲狀腺素)
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
- 醫器規格
- 10995703, 10995704，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/08/29
- 製造許可登錄編號
- QSD1489
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032032號 | “西門子” 超敏甲狀腺刺激素檢驗試劑 | “Siemens” Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3- UL) | CEB3481E-6F0C-4DC4-B6AF-5DE17EC770DB | 844DB206-F89C-435C-98DF-A2D0FEDC4C9C | 詳細 |