"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032025號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032025號
- 有效日期
- 2029/01/10
- 發證日期
- 2019/01/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603202500
- 中文品名
- "希森美康" 膠原蛋白檢測試劑
- 英文品名
- "Sysmex" Revohem Collagen
- 效能
- 本產品用於血小板凝集的檢測。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.5700 自動血小板凝集系統
- 醫器規格
- (一)規格變更：AW-993-826變更為AW993826。 (二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 申請商統一編號
- 70559160
- 製造商名稱
- HYPHEN BioMed
- 製造廠廠址
- 155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2024/06/21
- 製造許可登錄編號
- QSD8165
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032025號 | "希森美康" 膠原蛋白檢測試劑 | "Sysmex" Revohem Collagen | 79ADC6B6-AE4D-4F46-9189-B889DCB6AD2E | A283A531-8936-40EE-B27A-75411D656B5D | 詳細 |