“西門子” 免疫球蛋白檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032022號

許可證字號

衛部醫器輸字第032022號

有效日期

2029/01/09

發證日期

2019/01/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603202204

中文品名

“西門子” 免疫球蛋白檢驗試劑

英文品名

“Siemens”Atellica CH Immunoglobulin A_2

效能

本產品需搭配Atellica CH Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的免疫球蛋白A(IgA)。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統

醫器規格

11097619，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/08/15

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30