錸卡諾摩凱斯特雌激素受體小鼠單株抗體試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032018號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032018號
- 有效日期
- 2029/01/09
- 發證日期
- 2019/01/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603201800
- 中文品名
- 錸卡諾摩凱斯特雌激素受體小鼠單株抗體試劑
- 英文品名
- Leica Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Estrogen Receptor
- 效能
- 本產品係用於體外診斷，藉由光學顯微鏡，定性分析乳腺組織石蠟切片中的雌激素受體抗原。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
- 醫器規格
- NCL-L-ER-6F11/2、NCL-L-ER-6F11，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
- 製造廠廠址
- Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW UK.
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2023/08/29
- 製造許可登錄編號
- QSD10028
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032018號 | 錸卡諾摩凱斯特雌激素受體小鼠單株抗體試劑 | Leica Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Estrogen Receptor | A6F74F0F-7AEE-48AD-9C30-7BA5F51D9EE4 | CBA157FE-DA24-4414-8FD3-A4E7A5EEF46D | 詳細 |