“西門子” 毛地黃檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032015號

許可證字號

衛部醫器輸字第032015號

有效日期

2029/01/08

發證日期

2019/01/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603201507

中文品名

“西門子” 毛地黃檢驗試劑

英文品名

“Siemens” Atellica CH Digoxin (Dgn)

效能

本產品搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的毛地黃。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3320 毛地黃毒素試驗系統

醫器規格

11097526，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DR, PO Box 6101, NEWARK, DE USA 19714

製造廠國別

US

異動日期

2023/08/15

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30