錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第032004號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032004號
- 有效日期
- 2029/01/03
- 發證日期
- 2019/01/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603200402
- 中文品名
- 錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑
- 英文品名
- Lumipulse G BNP
- 效能
- 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀,定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1117 B型利尿鈉肽試驗系統
- 醫器規格
- 269899,以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 育聖企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4
- 申請商統一編號
- 01178829
- 製造商名稱
- Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
- 製造廠廠址
- 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2023/11/21
- 製造許可登錄編號
- QSD10270
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第032004號 | 錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑 | Lumipulse G BNP | CE5AAF14-8E87-40E7-97DC-4381F80E3176 | B205CC23-5410-4994-9ACF-FCAEB6BCDA48 | 詳細 |