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錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第032004號

許可證字號
衛部醫器輸字第032004號
有效日期
2029/01/03
發證日期
2019/01/03
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603200402
中文品名
錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑
英文品名
Lumipulse G BNP
效能
本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀,定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1117 B型利尿鈉肽試驗系統
醫器規格
269899,以下空白。
限制項目
輸 入
申請商名稱
育聖企業有限公司
申請商地址
新北市板橋區民生路1段33號6樓之4
申請商統一編號
01178829
製造商名稱
Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址
1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan
製造廠國別
JP
異動日期
2023/11/21
製造許可登錄編號
QSD10270

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1