羅氏可霸斯凝血酶原時間Rec試驗檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032001號

許可證字號

衛部醫器輸字第032001號

有效日期

2029/01/07

發證日期

2019/01/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603200109

中文品名

羅氏可霸斯凝血酶原時間Rec試驗檢驗試劑

英文品名

cobas t PT Rec

效能

本產品搭配cobas t分析儀，體外測定檸檬酸血漿中凝血酶原時間(prothrombin time)和衍生的纖維蛋白原(fibrinogen)。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5425 體外凝集研究之多功能系統

醫器主類別二

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別二

B.7750 凝血酶原時間試驗

醫器規格

07153414190、08070920190，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/08/15

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30