“西門子” 鋰 (Li)檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032000號

許可證字號

衛部醫器輸字第032000號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/01/02

發證日期

2019/01/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603200007

中文品名

“西門子” 鋰 (Li)檢驗試劑

英文品名

“Siemens” Atellica CH Lithium (Li)

效能

本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鈉或EDTA鉀鹽)中的鋰。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3560 鋰試驗系統

醫器規格

11097535，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

製造廠廠址

500 GBC DR, PO Box 6101, Newark, DE 19714, U.S.A

製造廠國別

US

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30