“希森美康”花生四烯酸檢測試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031996號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031996號
- 有效日期
- 2028/12/28
- 發證日期
- 2018/12/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603199602
- 中文品名
- “希森美康”花生四烯酸檢測試劑
- 英文品名
- “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid
- 效能
- 本產品用於血小板凝集的檢測。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.6675 血小板凝集器
- 醫器規格
- (一)規格變更：BV-413-997變更為BV413997。 (二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 申請商統一編號
- 70559160
- 製造商名稱
- HYPHEN BioMed SAS
- 製造廠廠址
- 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
- 製造廠國別
- FR
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2024/06/21
- 製造許可登錄編號
- QSD8165
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第031996號 | “希森美康”花生四烯酸檢測試劑 | “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid | 1261B419-DBCA-44A9-B234-0A2FCB4C381F | 7DC825EA-E7E7-4536-A9ED-5132F61AB850 | 詳細 |