必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031992號

許可證字號

衛部醫器輸字第031992號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/12/26

發證日期

2018/12/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603199204

中文品名

必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

英文品名

Buhlmann fCAL ELISA

效能

本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器規格

EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西羅亞生技有限公司

申請商地址

臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號

24283437

製造商名稱

BUHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址

BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2019/02/01

製造許可登錄編號

QSD11580

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30