錄秘帕斯B型利鈉尿胜品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031991號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031991號
- 有效日期
- 2028/12/27
- 發證日期
- 2018/12/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603199102
- 中文品名
- 錄秘帕斯B型利鈉尿胜品管液
- 英文品名
- Lumipulse BNP Controls
- 效能
- 本產品用於Lumipulse G1200分析儀，搭配Lumipulse BNP檢驗試劑測試人類B型利鈉尿胜時，監控實驗測試程序精密度之品管液。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 297445，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 育聖企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4
- 申請商統一編號
- 01178829
- 製造商名稱
- FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY
- 製造廠廠址
- 1-3-14, TANASHIODA, CHUO-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, 252-0245 JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2024/02/21
- 製造許可登錄編號
- QSD10270
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第031991號 | 錄秘帕斯B型利鈉尿胜品管液 | Lumipulse BNP Controls | F282E476-17D7-49C3-9969-B07AB45F1A69 | CDDE328E-E9A8-4974-8A68-668B1E8F33D1 | 詳細 |